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文明風5月16日訊（通訊員 陳秀瑩 王志偉 詹富強）為杜絕藥品經(jīng)營使用日常監(jiān)管中被檢查單位對要求整改的問題整改不夠到位，重復回潮現(xiàn)象嚴重，以及監(jiān)管部門收集整改反饋信息分散難以集中等情況，4月份以來，漳浦縣食品藥品監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營使用單位日常監(jiān)管檢查。
該局向全縣每家藥品經(jīng)營使用單位下發(fā)“福建藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查工作記錄本”，該記錄本包括四類表格，表一為“藥品經(jīng)營使用單位基本情況”，主要記錄監(jiān)管對象行政許可項目及變更內(nèi)容；表二為“藥學技術(shù)人員情況”，主要記錄駐店藥師聘任和藥品質(zhì)管人員培訓內(nèi)容；表三為“現(xiàn)場檢查記錄表”，主要記錄被檢查單位證照是否齊全有效、藥學技術(shù)人員是否在崗、待售或使用的藥品是否過期以及外觀包裝是否破損、藥品儲存條件和狀態(tài)、供藥方資質(zhì)及購進憑證是否齊全、是否憑處方銷售處方藥、是否銷售禁售藥品等藥品日常監(jiān)管檢查項目；表四為“整改情況或其它意見反饋表”，主要記錄藥品質(zhì)量管理問題整改措施和結(jié)果以及被檢查單位的意見和建議。其中，現(xiàn)場檢查記錄表和反饋表均一式兩聯(lián)，一份為被檢查單位存根聯(lián)，一份為食品藥品監(jiān)管部門存檔聯(lián)。
該局要求藥品經(jīng)營使用單位必須妥善保管藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查工作記錄本，藥品執(zhí)法人員每次到藥品經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場檢查，無論是否發(fā)現(xiàn)問題都必須在該單位的檢查記錄本上認真填寫完整檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題，必須在現(xiàn)場檢查記錄表問題記錄欄上注明具體情況，明確整改時限，簽署檢查人和被檢查人姓名，并取下現(xiàn)場檢查記錄表食品藥品監(jiān)管部門存檔聯(lián)，提交縣食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管股集中存檔。被檢查單位對發(fā)現(xiàn)問題的整改落實情況或?qū)z查有疑義、對檢查人員有意見，必須填寫“整改情況或其他意見反饋表”，并將反饋表的食品藥品監(jiān)管部門存檔聯(lián)取下，于整改時限后3日內(nèi)提交縣食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管股集中存檔。縣食品藥品監(jiān)管局充分發(fā)揮這些日常監(jiān)管檢查查記錄表和反饋表的作用，與醫(yī)藥行業(yè)誠信建設緊密結(jié)合，將這些記錄表收入藥品經(jīng)營使用單位藥品安全信息檔案，作為藥品安全信用等級評定的重要依據(jù)。
“藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查工作記錄本”既規(guī)范藥品日常監(jiān)管檢查內(nèi)容，也使每次日常監(jiān)管行為均記錄在案；既督促執(zhí)法人員依法依規(guī)檢查，預防職務腐敗，同時也大大增強藥品經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全責任意識和管理水平，有效提高藥品日常監(jiān)管工作效率。圖為執(zhí)法人員正在轄區(qū)內(nèi)一家醫(yī)療診所開展藥品質(zhì)量管理監(jiān)督檢查。
責編：趙舒文
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