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中新社北京十一月三日電 (記者曾利明)截至三日，中國內(nèi)地已有超過四百萬人接種了甲型H1N1流感疫苗，目前報(bào)告的不良反應(yīng)有三百多例。這是中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰披露的最新數(shù)據(jù)。
他當(dāng)天在國家衛(wèi)生部舉行媒體通氣會上解釋說：不良反應(yīng)這么低的原因是，有些稍微有些發(fā)燒、疼痛、皮膚紅的沒有報(bào)告。此外有些地方不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)敏感性不夠也是一個因素。他呼吁，接種疫苗以后如有疼痛、高燒等不良反應(yīng)發(fā)生，要及時(shí)向接種點(diǎn)報(bào)告。
梁曉峰認(rèn)為，總的來說，目前不良反應(yīng)的發(fā)生率和掌握的季節(jié)性流感基本一致，不高于季節(jié)性流感；監(jiān)測到的不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控范圍內(nèi)。
他指出，中國甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn)達(dá)一萬三千多例，是世界上規(guī)模最大的同期開展的臨床試驗(yàn)，疫苗接種后進(jìn)行二十四小時(shí)醫(yī)學(xué)觀察，結(jié)果數(shù)據(jù)顯示與季節(jié)性流感疫苗不良反應(yīng)是一致的。
梁曉峰強(qiáng)調(diào)，一九九六年美國接種豬流感疫苗時(shí)曾出現(xiàn)過不良反應(yīng)高的情況，因此公眾接種疫苗擔(dān)心是正常的。現(xiàn)在得到的數(shù)據(jù)可使人稍微放心，但并不是說不會發(fā)生罕見的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
中國藥品生物制品研究所副所長王軍志指出：疫苗不良反應(yīng)與藥品不良反應(yīng)一樣，很多藥品通過了國家檢驗(yàn)合格，但臨床使用也會發(fā)生不良反應(yīng)。由于疫苗是健康人使用，發(fā)生不良反應(yīng)的影響會較大，因此對疫苗的質(zhì)量監(jiān)管比藥品更嚴(yán)格。
他稱，不僅甲流和其他季節(jié)性流感疫苗，中國內(nèi)地使用的三十余種疫苗，質(zhì)量都沒問題，但用后都會發(fā)生一定比例的不良反應(yīng)，重點(diǎn)是對嚴(yán)重的不良反應(yīng)進(jìn)行防控，能及時(shí)救治。
他稱，中國甲型H1N1流感疫苗從毒種的檢定到整個生產(chǎn)過程以及檢定標(biāo)準(zhǔn)都與國際接軌，和發(fā)達(dá)國家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的檢定項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)和要求基本一致。
據(jù)知，為保證疫苗質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動了批簽發(fā)現(xiàn)場核查制度，派人進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn)；同時(shí)對接種點(diǎn)的疫苗開展抽樣檢驗(yàn)。從八月二十二日起至今，該局已陸續(xù)批簽甲型H1N1流感疫苗二百一十七批，三千五百四十六萬五千份。
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